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生化试剂的种类及性能评价方法

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生化试剂的种类及性能评价方法

发布日期:2018-01-30 作者: 点击:

生化试剂

生化试剂的种类其等级说明

主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养基、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。
(1)免疫试剂包括抗体及抗血清、正常血清及补体、抗原、免疫组织化学研究用试剂、细胞培养用试剂、细胞分离试剂、凝胶内扩散法及电泳试剂等。(2)基因工程用试剂包括基因表达与基因重组、人工合成蛋白、激素、核酸合成试剂、核酸制剂、内切酶等。(3)诱变剂和致癌物质主要供测定工作场所与生活环境中的毒物质的致癌性与化学毒物的致突变性。(4)临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断与一般化学诊断等诊断检查中所用的一大类化学试剂。(5)工业用化学品包括试制开发的工业用化学品,有四千种以上,还在不断增加。
性能评价方法:
1.稳定性:连续观测,每日试验;热加速试验。
2.反应灵敏度:直接计算单位浓度反应物的吸光度变化或变化率。
3.精密度:按照3.精密度:按照NCCLSEP5-A进行。
4.准确度:按照NCCLSEP9-A2进行。
5.线性范围:按照NCCLSEP6-A进行。
6.基质效应:通过回收试验确定。

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